Image

Регистрация медицинских изделий

Мы возьмем на себя работу с документацией, взаимодействие с Росздравнадзором и экспертными организациями, тем самым сохранив ваши время и нервы!

МедТехГарант- регистрация медицинских изделий

Мы возьмем на себя работу с документацией, взаимодействие с Росздравнадзором и экспертными организациями, тем самым сохранив ваши время и нервы!

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ

Этапы работы

Заявитель, Менеджер МТГ

Документы

Согласование заявления на регистрацию

Заявитель, Менеджер МТГ

Менеджер МТГ, Заявитель

Коммерческое предложение

Согласование КП

Менеджер МТГ

ДОГОВОР

  • Подписанный договор
  • Оплаченный счет
  • Документы для оформления РД

Менеджер МТГ

РОСЗДРАВНАДЗОР

РОСЗДРАВНАДЗОР

1 класс риска: оформление технической и эксплуатационной, документации, сведений о нормативной документации. Проведение необходимых испытаний (токсикологических*, технических*, ЭМС*, СИМН, клинических)

2а, 2б, 3 класс риска: 1 этап: оформление технической и эксплуатационной, документации, сведений и нормативной документации, проведение необходимых испытаний (токсикологических*, технических*, ЭМС*, СИМН). 2 этап: проведение клинических испытаний

* При необходимости

Заявитель

ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Заявитель

Наши преимущества:

КВАЛИФИЦИРОВАННОСТЬ


Молодой и талантливый коллектив, адаптированный для работы в условиях строгих требований в регистрации медицинских изделий.

ПРОФЕССИОНАЛИЗМ


На каждом этапе к решению ваших вопросов привлекается специалист узкого профиля, глубоко разбирающийся в вопросе. Его действия проверяет и контролирует руководитель отдела.

СВОЯ ЛАБОРАТОРИЯ


Наличие собственной технической лаборатории позволяет тщательнее контролировать процесс регистрации и ускорять его.

НАДЕЖНОСТЬ


Надежные компании-партнеры. Мы сотрудничаем с различными по аккредитации лабораториями и медицинскими учреждениями для быстрого и качественного решения поставленных задач.

БЕЗУПРЕЧНАЯ РЕПУТАЦИЯ


В числе наших клиентов ведущие мировые производители медицинских изделий

Стоимость услуг

для оценки стоимости регистрации медицинских изделий заполните короткую анкету и получите скидку 10% на наши услуги

Please fill the required field.
Please fill the required field.
Please fill the required field.

Наши клиенты

Время работы:

Понедельник - четверг
9:00 - 18:00
Пятница
9:00 - 17:00

Контакты

121357, Москва, ул. Верейская д. 29, стр. 154, офис 23, Бизнес центр Верейская Плаза - 1
© 2021 МТГ. All Rights Reserved.