Помощь в получении разрешений на ввоз образцов медицинских изделий.
Организация выездов инженерной, врачей с целью проведения испытаний.
Определение нормативных документов МИ и подготовка сведений о нормативной документации для МИ.
Написание технической документации, корректировка эксплутационной документации, разработка технических условий (ТУ), извещений о изменениях в ТУ, завершение извещений ТУ.
Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Внесение изменений в регистрационное досье
Дубликат регистрационного удостоверения
Замена бланка регистрационного удостоверения
Проведение технических, токсикологических, ЭМС, а также СИМН испытаний.
Проведение клинических испытаний в форме анализа и оценки данных
Подбор взаимозаменяемых медицинских изделий, написание протоколов сравнения технических характеристик
Написание запросов в уполномоченные органы
Прочая услуга
Получение регистрационного удостоверения