Наши услуги

Помощь в получении разрешений на ввоз образцов медицинских изделий.

Организация выездов инженерной, врачей с целью проведения испытаний.

Определение нормативных документов МИ и подготовка сведений о нормативной документации для МИ.

Написание технической документации, корректировка эксплутационной документации, разработка технических условий (ТУ), извещений о изменениях в ТУ, завершение извещений ТУ.

Внесение изменений в регистрационное удостоверение

Внесение изменений в регистрационное досье

Дубликат регистрационного удостоверения

Замена бланка регистрационного удостоверения

Проведение технических, токсикологических, ЭМС, а также СИМН испытаний.

Проведение клинических испытаний в форме анализа и оценки данных

Подбор взаимозаменяемых медицинских изделий, написание протоколов сравнения технических характеристик

Написание запросов в уполномоченные органы

Прочая услуга

Получение регистрационного удостоверения