Наша компания предлагает профессиональные консультационные услуги разработчикам, производителям и дистрибьюторам медицинских изделий. Мы помогаем подготовить документацию, организовать необходимые исследования и выстроить взаимодействие с Росздравнадзором и экспертными организациями.
Команда ООО «Медтехгарант» объединяет специалистов по регуляторным вопросам и техническим исследованиям. В работе мы придерживаемся принципов ответственности, качества и прозрачного сопровождения каждого этапа проекта.
Наша цель
Сделать вывод медицинских изделий на рынок России и стран ЕАЭС понятным, управляемым и предсказуемым для клиента, с учётом актуальных нормативных требований.
Официальные документы и презентационные материалы ООО «Медтехгарант».
Свяжитесь с нами
Адрес: 125438, г. Москва, 2-Й Лихачёвский пер., д. 1, стр. 11
Телефон: +7 (499) 390-94-78
E-mail:
Время работы: Понедельник–четверг: 09:00–18:00; пятница: 09:00–17:00
ООО «Медтехгарант»
Регистрация медицинских изделий
Возьмём на себя работу с документацией, взаимодействие с Росздравнадзором и экспертными организациями.
Основные направления
Комплексное сопровождение
Стандартные материалы Joomla вместо конструктора страниц: каждый раздел можно редактировать в обычном менеджере материалов.
Подготовка проекта обращения для определения принадлежности изделия к медицинским
ПодробнееДубликат регистрационного удостоверения
ПодробнееЗамена бланка регистрационного удостоверения
ПодробнееПолучение регистрационного удостоверения
ПодробнееПодготовка проектов обращений в Росздравнадзор и подведомственные органы
ПодробнееО компании
Регуляторные задачи — понятным языком
Помогаем производителям, разработчикам и дистрибьюторам медицинских изделий подготовить документы и пройти необходимые процедуры.
Подробнее о компании01Первичная консультация
02Анализ изделия и документов
03План работ и сопровождение
04Получение результата
Почему нам доверяют
Наши преимущества
Квалифицированность
Команда, адаптированная к строгим требованиям регистрации медицинских изделий.
Профессионализм
К каждому этапу подключается профильный специалист, а результат проходит внутреннюю проверку.
Своя лаборатория
Собственная техническая лаборатория помогает контролировать процесс и сроки.
Надёжность
Проверенная сеть испытательных лабораторий и медицинских учреждений.
Репутация
Среди клиентов — российские и международные производители медицинских изделий.
Обсудим ваш проект
Нужна оценка сроков и состава работ?
Направьте исходную информацию — специалисты компании предложат следующий шаг.