Консультации по вопросам обращения медицинских изделий
Подготовка проекта обращения для определения принадлежности изделия к медицинским
Подготовка проектов обращений в Росздравнадзор и подведомственные органы
ЗАМЕНА БЛАНКА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Процесс регистрации медицинских изделий
Этапы работы
Заявитель, Менеджер МТГ
Документы
Согласование заявления на регистрацию
Заявитель, Менеджер МТГ
Менеджер МТГ, Заявитель
Коммерческое предложение
Согласование КП
Менеджер МТГ
ДОГОВОР
- Подписанный договор
- Оплаченный счет
- Документы для оформления РД
Менеджер МТГ
РОСЗДРАВНАДЗОР
РОСЗДРАВНАДЗОР
1 класс риска: оформление технической и эксплуатационной, документации, сведений о нормативной документации. Проведение необходимых испытаний (токсикологических*, технических*, ЭМС*, СИМН, клинических)
2а, 2б, 3 класс риска: 1 этап: оформление технической и эксплуатационной, документации, сведений и нормативной документации, проведение необходимых испытаний (токсикологических*, технических*, ЭМС*, СИМН). 2 этап: проведение клинических испытаний
* При необходимости
Заявитель
ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Заявитель
Наши преимущества:
КВАЛИФИЦИРОВАННОСТЬ
Молодой и талантливый коллектив, адаптированный для работы в условиях строгих требований в регистрации медицинских изделий.
ПРОФЕССИОНАЛИЗМ
На каждом этапе к решению ваших вопросов привлекается специалист узкого профиля, глубоко разбирающийся в вопросе. Его действия проверяет и контролирует руководитель отдела.
СВОЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Наличие собственной технической лаборатории позволяет тщательнее контролировать процесс регистрации и ускорять его.
НАДЕЖНОСТЬ
Надежные компании-партнеры. Мы сотрудничаем с различными по аккредитации лабораториями и медицинскими учреждениями для быстрого и качественного решения поставленных задач.
БЕЗУПРЕЧНАЯ РЕПУТАЦИЯ
В числе наших клиентов ведущие мировые производители медицинских изделий
Стоимость услуг
для оценки стоимости регистрации медицинских изделий заполните короткую анкету и получите скидку 10% на наши услуги
Время работы:
Понедельник - четверг
9:00 - 18:00
Пятница
9:00 - 17:00
